Собственные стволовые клетки пациентов могут быть использованы для роста новых костей.

Новое революционное исследование учёных из Университета Бергена (University of Bergen, UiB) продемонстрировало возможность создания новых костей из собственных мезенхимальных стволовых клеток (МСК) пациентов. Это открытие в будущем может помочь миллионам людей с частичной адентией и недостаточностью костной ткани для установки зубных имплантатов.

В настоящее время стартовал проект Maxibone, координируемый Пьером Лейроллем (Pierre Layrolle) из Нантского университета (University of Nantes), Франция, и Камалем Мустафой (Kamal Mustafa) из UiB, Норвегия. Данное исследование — одно из немногих проводимых в настоящее время рандомизированных контролируемых испытаний с использованием мезенхимальных стволовых клеток. Maxibone ориентирован на разработку метода индивидуальной регенерации костной ткани, например, для пациентов с отсутствующими в результате онкологического заболевания или ДТП костями челюсти.

Основным материалом для создания новой костной ткани являются собственные мезенхимальные стволовые клетки пациента. Данный проект осуществляется за счёт европейского финансирования в размере шести миллионов евро. Консорциум объединяет 12 партнеров из пяти европейских стран (Норвегия, Испания, Франция, Дания и Германия), включая исследовательские лаборатории, академические больницы, отделения клеточной терапии, компанию по производству биоматериалов и мирового лидера в области дентальных имплантатов.

В рамках проекта в рандомизированном исследовании с участием 150 пациентов будет сравниваться безопасность и эффективность аутологичных культивируемых МСК и биоматериалов фосфата кальция с аутологичной костной трансплантацией при увеличении объема кости альвеолярного гребня перед дентальной имплантацией. В предыдущем европейском проекте Reborne клиническая безопасность этой регенеративной стратегии была продемонстрирована на одиннадцати пациентах в UiB.

Методика заключается в получении из бедра пациента костного мозга и выделении из него мезенхимальных стволовых клеток, которые культивируются до необходимого количества в лабораториях Института клинической трансфузионной медицины и иммуногенетики г. Ульм (Transfusion Medicine and Immunogenetic Ulm), Германия, и Centre de Thérapie Cellulaire de Créteil, Франция.

Через две недели МСК отправляют в клинический центр. Клетки, смешанные с биоматериалами, трансплантируются на костные гребни верхней и нижней челюсти для увеличения их объема. В контрольной группе альвеолярный гребень увеличивают за счёт аутологичной кости, которую берут из ветви нижней челюсти. Для покрытия трансплантатов и направления регенерации тканей используется синтетическая неразлагающаяся мембрана.

Через пять месяцев выполняется компьютерная томография с коническим лучом для оценки объёма кости и возможности установки зубных имплантатов. Качество новообразованной костной ткани определяют биопсией, анализируемой с помощью синхротрона, микрокомпьютерной томографии и гистологии. Зубные имплантаты устанавливаются и остеоинтегрируются в течение трех месяцев перед установкой протезных элементов.

В настоящее клиническое испытание будут привлечены 150 пациентов, которых случайным образом распределят в контрольную или тестовую группу, лечение в которых будет проводиться при помощи костного трансплантата (золотой стандарт) или комбинации аутологичных культивированных стволовых клеток и биоматериалов соответственно. Набор будет проходить в центрах Норвегии, Испании, Германии, Дании и Франции. Это многоцентровое исследование возглавляют доцент Сесили Гьерде (Cecilie Gjerde) из UiB, Норвегия, и профессор Мариано Санс (Mariano Sanz) из Мадридского университета, Испания.

Масштабность клинических исследований Maxibone позволит вывести данный регенеративный метод на рынок в течение четырех лет. Медицинская визуализация, прямые измерения и гистология биопсии перед имплантацией зубов обеспечат оценку костной регенерации.

В начале ноября 2020 первым пациентам тестовой группы трансплантировали стволовые клетки в клинике Университета Бергена, и следующий пациент уже готов к забору костного мозга. Параллельно другие клинические центры готовы начать набор пациентов.