Лечение стволовыми клетками улучшило состояние больных с сердечной недостаточностью

Терапия мезенхимальными стволовыми клетками помогла снизить смертность, количество инфарктов и инсультов среди пациентов, страдающих от хронической сердечной недостаточности II и III функционального класса NYHA со сниженной фракцией выброса.

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) — состояние, при котором сердце не может должным образом перекачивать кровь, в результате чего органы и ткани страдают от нехватки кислорода и питательных веществ. При ХСН с пониженной фракцией выброса (СНнФВ) сердечная мышца увеличивается и ослабевает, что приводит к снижению насосной способности и накоплению жидкости в тканях организма. В прогрессировании сердечной недостаточности с течением времени важную роль играет воспаление.

Новое исследование, представленное на научной сессии Американской кардиологической ассоциации, проходившей виртуально 13-15 ноября 2021 года, было направлено на изучение эффектов введения мезенхимальных стволовых клеток (МСК) в сердце для борьбы с воспалением и лечения хронической сердечной недостаточности.

Учёные выдвинули гипотезу, что однократная инъекция МСК от здоровых взрослых доноров в дополнение к медикаментозной терапии (guideline-directed medical therapy, GDMT) при сердечной недостаточности снизит количество госпитализаций испытуемых в связи с ХСН и уменьшит количество инфарктов, инсультов и/или смертей.

«Клеточная терапия может изменить наши методы лечения сердечной недостаточности. В данном исследовании рассматриваются воспалительные аспекты ХСН, которые в основном остаются без лечения, несмотря на перспективные разработки в области фармацевтической и аппаратной терапии. Наши результаты показывают, что терапию стволовыми клетками можно рассматривать как дополнение к стандартным методам лечения», — говорит д.м.н. Эмерсон К. Перин (Emerson C. Perin), ведущий автор исследования, директор Центра клинических исследований и медицинский директор Техасского института сердца, Хьюстон.

«Рандомизированное испытание целевой трансэндокардиальной доставки мезенхимальных стволовых клеток у пациентов с хронической сердечной недостаточностью высокого риска с пониженной фракцией выброса», также называемое испытанием DREAM-HF, на сегодняшний день является крупнейшим исследованием терапии стволовыми клетками среди людей с ХСН.

В этом многоцентровом рандомизированном, фиктивно-контролируемом двойном слепом исследовании приняло участие 537 пациентов (средний возраст 63 года, 20% женщин) с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса левого желудочка, являющегося главной насосной камерой.

ХСН определялась с использованием системы функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (New York Heart Association, NYHA). Данная система помещает пациентов в одну из четырех категорий в зависимости от того, насколько они ограничены в физической активности. Сердечная недостаточность I степени означает отсутствие ограничения физической активности, а сердечная недостаточность IV степени означает неспособность выполнять какую-либо физическую активность без проявления дискомфорта.

Участники были случайным образом разделены на две группы: 261 пациент получил инъекцию 150 миллионов мезенхимальных стволовых клеток непосредственно в сердце с помощью катетера. Остальным 276 испытуемым была проведена аналогичная процедура, но с введением плацебо. Мезенхимальные стволовые клетки для испытания получали у взрослых здоровых доноров.

Участники исследования были выписаны из больницы на следующий день после процедуры, и учёные наблюдали за ними в течение в среднем 30 месяцев. В первую очередь исследователи хотели выяснить, повлияет ли лечение стволовыми клетками на вероятность возвращения участников в больницу с обострением сердечной недостаточности. Также среди пациентов отслеживались инфаркты, инсульты, смертность и уровни высокочувствительного С-реактивного белка (СРБ) — показателя в крови, указывающего на воспаление.

Несмотря на то что исследователи не заметили снижения количества госпитализаций после лечения стволовыми клетками, они обратили внимание на несколько других важных результатов:

  • У тех, кто получал терапию стволовыми клетками, на протяжении всего периода исследования наблюдалось 65%-ное снижение вероятности приступов нефатальных инфарктов и инсультов;
  • У участников с высоким уровнем воспаления (уровни CRP не менее 2 мг/л) наблюдалась на 79% меньше вероятность инфаркта или инсульта с летальным исходом после лечения стволовыми клетками;
  • Лечение стволовыми клетками снизило смертность от сердечных заболеваний на 80% у людей с высоким уровнем воспаления и менее тяжелой сердечной недостаточностью II класса.

«Мы были впечатлены, обнаружив, что эффекты терапии стволовыми клетками дополняют существующие стандартные методы лечения сердечной недостаточности», — говорит Перин. «Впервые найдена связь известного противовоспалительного механизма действия этих клеток с улучшениями при сердечной недостаточности. Стволовые клетки действуют локально в сердце, а также оказывают благотворное влияние, распространяясь с кровотоком по всему организму».

Перин и его коллеги считают, что необходимы дальнейшие исследования для лучшего понимания механизма влияния мезенхимальных стволовых клеток на прогрессирование ХСН.  Также требуется определить стратегию, которая поможет получить пациентам максимальную выгоду от данного лечения.